WHO, 인플루엔자 독감 백신의 제조 구성의 변경을 권고

 세계보건기구(WHO)는 COVID-19 대유행으로 인해  독감 백신이 예방하는 인플루엔자 바이러스가 멸종된 것으로 보이기 때문에 많은 독감 백신의 구성 요소를 버릴 것을 권장했습니다.
 

 
 B형 인플루엔자/야마가타(Yamagata)로 알려진 바이러스 계열은 코로나19의 맹공격과 사람들이 감염을 피하기 위해 취한 보호 조치로 인해 전 세계적으로 독감 유행이 매우 낮은 수준으로 감소한 2020년 3월 이후로 발견되지 않았습니다.
결국 독감 전파가 재개되었지만, 그 이후 몇 년 동안 발견되고 하위 유형이 분류된 수만 개의 인플루엔자 B 바이러스 중에서 B/야마가타 바이러스는 발견되지 않았습니다.
 
WHO 산하 질병통제예방센터 산하 인플루엔자 감시, 전염병학 및 통제를 위한 협력센터 소장 데이비드 웬트워스는 "현재로서는 야마가타 백신이 백신에 들어가는 데는 아무런 이점이 없다"고 말했다. 추천을 한 전문가 패널.
 
이번 결정에 맨해튼 마운트 시나이 의과대학의 인플루엔자 바이러스 학자 플로리안 크래머 박사는 박수를 보냈다. “왜 주변에 없는 것을 포함시키겠어요?” 그는 물었다.
 
이 권장 사항은 1년에 두 번 WHO에 모여 순환하는 독감 바이러스를 연구하고 향후 버전의 독감 예방 주사를 예방해야 하는지 조언하기 위해 전 세계에서 온 독감 전문가들이 일주일간 회의를 마친 후에 나온 것입니다. 이번주 회의는 2024년 남반구 겨울방학에 어떤 바이러스가 들어가야 할지 추천하는 것이었습니다.
현 시점에서 B/야마가타 바이러스를 백신에 포함시키는 데 따른 이점이 없다는 사실 외에도 그렇게 하는 데에는 이론적 위험이 있다고 회의 보고서는 지적 했습니다 .
제조업체는 백신에 포함시키려면 B/야마가타 바이러스를 배양해야 합니다. 대부분의 독감 예방 주사(주사되는 유형)에서 이러한 바이러스는 제조 과정의 어느 시점에서 죽습니다. 그러나 제조 공장에서 누출이 발생하면 이론적으로 B/야마가타 바이러스가 전 세계로 유출될 수 있습니다.
마찬가지로 AstraZeneca가 만든 비강 독감 백신 FluMist에는 살아 있지만 약화된 독감 바이러스가 포함되어 있습니다. 이러한 바이러스 역시 이론적으로 바이러스 계열을 세상에 다시 도입할 수 있습니다.
 
위원회는 규제 기관에 독감 백신 제조업체와 협력하여 "가능한 한 빨리" 백신 제제에서 B/야마가타 성분을 제거할 것을 촉구했습니다.
 
WHO의 인플루엔자 참고 및 연구 협력 센터 소장인 Kanta Subbarao는 "여기서 우리는 B/야마가타 계통 바이러스의 순환 부재와 우리가 필요하지 않은 구성 요소를 제조 및 사용하고 있다는 이론적 위험 간의 균형을 맞추고 있습니다"라고 말했습니다. 호주 멜버른의 피터 도허티 감염 및 면역 연구소에서.
 
B/야마가타 바이러스는 2020년 3월 말 이후로 발견되지 않았습니다. 사회적 거리두기 조치, 마스크 착용의 신속하고 세계적인 시행, 해외 여행의 급격한 조기 감소로 인해 독감 전염이 크게 감소했습니다. 2020~21년 겨울에는 독감 시즌이 사실상 없었습니다.

“다른 것(H1, H3, Victoria)은 통과했습니다. 그러나 큰 병목 현상도 있었고 Yamagata는 이를 통과할 만큼 운이 좋지 않았습니다.”라고 Krammer는 말했습니다.
 
많은 저소득 및 중간소득 국가의 경우, 이 권고사항은 어떠한 변화도 가져오지 않을 것입니다. 많은 사람들이 여전히 3가 백신, 즉 인플루엔자 A 바이러스인 H1N1 및 H3N2와 독감 B 바이러스 중 하나를 예방하는 3가지 기능을 모두 사용하는 백신을 사용하고 있습니다. 최근 몇 년 동안에는 B/Victoria 계통이었으며 여전히 유통되는 유일한 B 바이러스였습니다.
 
몇 년 전에 4가 독감 백신으로 전환한 국가에서는 권장 사항이 독감 백신 제조에 변화를 가져올 수 있지만 즉시 이루어지지는 않을 것이라고 WHO가 이번 주의 결과를 발표하기 위해 소집한 기자 회견에서 전문가들은 경고했습니다. 토론. 백신의 구성을 변경하려면 규제 당국의 승인이 필요하며, 미국의 경우 이는 식품의약청(FDA)의 승인을 의미합니다.
 
Wentworth는 FDA가 독감 백신에서 B/Yamagata 성분을 제거하도록 권장할 가능성에 대해 논의해 왔다고 말했습니다. 그러나 이것이 쉬운지 어려운지는 독감 백신 제조업체가 여전히 이전의 3가 제제에 대한 라이센스를 보유하고 있는지 여부에 따라 달라집니다. STAT는 이 문제에 대한 의견을 얻기 위해 FDA에 연락했지만 아직 답변을 듣지 못했습니다.
 
Wentworth는 “기본적으로 3가 라이센스를 유지하는지 여부, 유지되는 형식, 프로세스가 변경되었는지 여부 등 회사마다 다를 것입니다.”라고 Wentworth는 말했습니다. “하루아침에 할 수 있는 일은 아닙니다. 시간이 좀 걸릴 거예요. 그래서 우리는 제조업체와 규제 당국에 이 프로세스에 대한 작업을 시작할 수 있다고 예측하고 안전 등을 위해 합리적으로 프로세스를 신속하게 진행하도록 제안했습니다."
 
전문가들은 현 시점에서 4가 백신을 접종해도 개인에게 불이익은 없지만 B/야마가타 성분의 이점도 없다고 강조했습니다.
 
현재 미국에서 사용되는 독감 예방 주사는 4가 제제를 사용합니다.
 
야마가타 바이러스의 검출이 중단된 이후 몇 년 동안 과학계에서는 4가 주사의 해당 구성 요소를 다른 유형의 독감 바이러스, 즉 두 번째 H3N2 백신 또는 조류 또는 돼지 독감 바이러스 중 하나로 대체하는 것에 대해 활발한 논의가 있었습니다. 전염병 위협으로 간주됩니다. 이러한 아이디어는 여전히 가능성이 있지만 그 아이디어는 아직 전성기를 맞이할 준비가 되지 않았다고 Subbarao는 말했습니다.
 
“규제적인 관점에서 볼 때 이는 그리 간단하지 않습니다.”라고 그녀는 말했습니다. 이어 “인플루엔자 연구계에서 큰 관심을 갖고 있다고 생각하지만, 우리 위원회가 백신 구성에 대해 권고해야 하는 종류의 논의를 할 준비가 되어 있지 않고 아직은 연구 단계”라고 말했다.

기고: 헬렌 브랜 스웰 
 
2023.10.01 - [건강하게살기_Healthy Life] - 인플루엔자 독감 백신이란? 그리고 접종