식품의약품안전처(식약처)의 기준에 따른 건강기능성 원료: 프로바이오틱스

프로바이오틱스는 장 건강을 증진시키고 면역 체계를 강화하는 등 다양한 건강 효과를 제공하는 미생물입니다. 최근 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 프로바이오틱스의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.

식품의약품안전처(식약처)에서는 프로바이오틱스의 안전성과 효과를 보장하기 위해 엄격한 기준을 설정하고 있으며, 이를 통해 소비자들은 신뢰할 수 있는 제품을 선택할 수 있습니다. 이 글에서는 프로바이오틱스의 제조 기준, 최종 제품 요건, 그리고 섭취 시 주의사항에 대해 자세히 살펴보겠습니다.

 

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1) 제조기준

프로바이오틱스의 제조는 여러 가지 기준을 충족해야 하며, 이는 제품의 안전성과 효과를 보장하기 위한 필수 조건입니다.

(1) 원재료: 프로바이오틱스의 원재료로는 다양한 미생물 및 이를 배양하기 위한 배지와 보호제가 사용됩니다. 주요 미생물 종류는 다음과 같습니다:

• Lactobacillus: L.acidophilus, L.casei, L.gasseri, L.delbrueckii ssp. bulgaricus, L.helveticus, L.fermentum, L.paracasei, L.plantarum, L.reuteri, L.rhamnosus, L.salivarius
• Lactococcus: Lc. lactis
• Enterococcus: E.faecium, E.faecalis
• Streptococcus: S.thermophilus
• Bifidobacterium: B.bifidum, B.breve, B.longum, B.animalis ssp. lactis

이러한 미생물들은 장내 유익균으로 작용하여 소화 및 면역 기능을 개선하는 데 기여합니다. 원재료는 신뢰할 수 있는 공급처에서 조달해야 하며, 품질이 보장된 미생물만을 사용해야 합니다.

(2) 제조방법: 프로바이오틱스의 제조 방법은 다음과 같습니다:

• 배양: 원재료를 이용하여 미생물을 배양하거나 배양 후 건조하여 제조해야 합니다. 배양 과정에서 위생 조건을 철저히 준수하여야 하며, 발효유류의 제조 및 가공 기준에 적합해야 합니다.
• 항생제 내성: Enterococcus 속 균주는 항생제 내성 유전자 및 독성 유전자가 없는 경우에만 사용 가능합니다. 이는 소비자의 안전을 보장하기 위한 조치로, 유해균의 발생을 방지하는 데 중요한 역할을 합니다.

(3) 기능성분(또는 지표성분)의 함량: 프로바이오틱스는 생균을 100,000,000 CFU/g 이상 함유해야 합니다. CFU는 'Colony Forming Units'의 약자로, 살아 있는 미생물의 수를 나타내는 단위입니다. 이 기준을 충족해야만 소비자에게 효과적인 건강 기능성을 제공할 수 있습니다.

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2) 최종제품의 요건

프로바이오틱스가 포함된 건강기능식품은 다음과 같은 요건을 충족해야 합니다.

(1) 기능성 내용: 프로바이오틱스는 유산균 증식 및 유해균 억제, 배변 활동 원활, 장 건강에 도움을 줄 수 있습니다. 유산균은 장내 유익균으로 작용하여 소화 기능을 개선하고, 장내 미생물 균형을 유지하는 데 기여합니다. 또한, 유해균의 성장을 억제하여 장 질환 예방에도 효과적입니다. 이러한 기능성은 여러 연구를 통해 입증되었으며, 소비자들에게 신뢰를 주는 요소가 됩니다.

(2) 일일섭취량: 프로바이오틱스의 권장 일일 섭취량은 100,000,000~10,000,000,000 CFU입니다. 이 범위 내에서 섭취할 경우, 장 건강을 유지하면서도 안전하게 사용할 수 있습니다. 개인의 건강 상태나 필요에 따라 섭취량은 달라질 수 있으므로, 전문가의 상담을 받는 것이 좋습니다. 적정량을 준수하는 것은 효과적인 건강 관리의 기본이며, 과다 섭취를 피하는 것이 중요합니다.

3) 섭취 시 주의사항

프로바이오틱스를 섭취할 때는 몇 가지 주의사항을 반드시 확인해야 합니다.

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것: 개인의 건강 상태에 따라 프로바이오틱스의 섭취가 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 만성 질환이 있는 경우, 의약품을 복용 중인 경우에는 전문가와 상담 후 섭취하는 것이 좋습니다. 이는 안전성을 높이고, 건강 문제를 예방하는 데 중요한 역할을 합니다.

(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음: 일부 개인은 프로바이오틱스에 대해 과민반응을 보일 수 있습니다. 특히 알레르기 체질인 경우, 섭취 전 성분을 충분히 확인하고, 처음 섭취할 때는 소량부터 시작하는 것이 좋습니다. 이상 반응이 나타날 경우 즉시 섭취를 중단하고 전문가의 조언을 받는 것이 중요합니다.

(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것: 프로바이오틱스는 어린이에게도 유익하지만, 적정 섭취량을 준수해야 합니다. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 부모나 보호자가 주의 깊게 지도해야 하며, 필요 시 전문가의 상담을 통해 안전한 섭취 방법을 안내받는 것이 좋습니다.

(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것: 섭취 후 불편함이나 이상 증상이 나타날 경우 즉시 섭취를 중단하고 전문가의 조언을 받는 것이 중요합니다. 이는 소비자의 안전을 최우선으로 고려해야 함을 의미합니다.

결론

프로바이오틱스는 장 건강을 증진시키고 면역력을 강화하는 데 매우 유용한 원료입니다. 그 유익한 효과는 현대인의 건강 관리에 큰 도움을 줄 수 있습니다. 하지만 섭취 시 주의사항을 충분히 숙지하고, 개인의 건강 상태에 맞춰 적절한 섭취량을 유지하는 것이 필수적입니다. 건강기능식품을 선택할 때는 항상 신뢰할 수 있는 브랜드와 제품을 선택하는 것이 중요하며, 전문가의 조언을 통해 보다 안전하고 효과적인 건강 관리를 실천하는 것이 필요합니다.